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　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介

　　保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)，是指國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品的安全性、功能性和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程，其申報(bào)流程復(fù)雜、周期長(zhǎng)且技術(shù)難度大。

　　特殊食品注冊(cè)一站式服務(wù)，可鑒證申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品的安全性、功能性和質(zhì)量可控制性，提供研發(fā)、生產(chǎn)、申報(bào)等全環(huán)節(jié)強(qiáng)有力技術(shù)支持，助力特殊食品企業(yè)短時(shí)間內(nèi)取得注冊(cè)/備案證書。

　　一般包括以下步驟：
 

　　1. 產(chǎn)品研發(fā)：包括配方設(shè)計(jì)、預(yù)試驗(yàn)、標(biāo)志性成分檢驗(yàn)方法學(xué)研究、工藝研究等；
 

　　2. 產(chǎn)品中試：按照小試確定的配方擴(kuò)大規(guī)模進(jìn)行中試生產(chǎn)；
 

　　3. 產(chǎn)品檢測(cè)：功效成分/營(yíng)養(yǎng)成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn);方法學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn);安全性試驗(yàn);功能性試驗(yàn);人體試食試驗(yàn)；
 

　　4. 注冊(cè)申報(bào)。